CONTRIBUTORI
Evan McCulloch, CFA
Portfolio Manager, Research Analyst
Franklin Equity
Akiva Felt, CFA
Portfolio Manager, Research Analyst
Franklin Equity
1. Accesso più ampio alle terapie cellulari e geniche con il loro ingresso nel mainstream
Dall’innovazione alla commercializzazione
Le terapie cellulari e geniche stanno evolvendo da scienza sperimentale a trattamenti reali e scalabili. I loro ambiti di applicazione si stanno ampliando nei trattamenti oncologici, delle malattie rare e dei disturbi genetici grazie ai progressi nella produzione, nella somministrazione e nella validazione clinica.
Queste terapie offrono la possibilità di cure monouso e i progressi tecnologici stanno superando i vincoli storici legati ai costi e alla distribuzione. Con l’attenuarsi di queste barriere, si prevede che l’adozione si estenda oltre le patologie di nicchia, sbloccando mercati ampi e ad alto valore e creando flussi di ricavi potenzialmente durevoli per le aziende che riusciranno a commercializzare con successo queste piattaforme.
2. Più farmaci approvati per una gamma di trattamenti più ampia
Espansione dei mercati attraverso farmaci multi-indicazione
La tendenza ad estendere l’utilizzo dei farmaci a nuovi pazienti e a piattaforme terapeutiche scalabili sta creando opportunità commerciali più ampie per ciascuna terapia, sostenendo picchi di vendita più elevati, cicli di vita dei prodotti più lunghi e una crescita dei ricavi più diversificata.
Ad esempio, le terapie GLP‑1 si sono rapidamente estese dal diabete all’obesità e a condizioni cardiometaboliche più ampie, aumentando in modo significativo il mercato potenziale indirizzabile. Nuovi formati, come i farmaci orali GLP-1, stanno migliorando l’accessibilità e l’adozione da parte dei pazienti, in particolare nei contesti in cui le formulazioni iniettabili sono meno pratiche.
3. Tassi di approvazione più elevati e percorsi regolatori più efficienti
Un percorso più rapido dalla sperimentazione al mercato
Lo sviluppo clinico e i processi regolatori stanno diventando più efficienti, supportati da un miglior disegno degli studi e da analisi dei dati più avanzate.
Le aziende biotech continuano a raggiungere traguardi clinici significativi, rafforzando la fiducia nel motore di innovazione del settore. Contemporaneamente, quadri normativi e politici più chiari stanno contribuendo ad aumentare i tassi di approvazione, mentre percorsi più rapidi—soprattutto in settori con elevate esigenze insoddisfatte—stanno riducendo i tempi di immissione sul mercato.
Nel complesso, queste dinamiche stanno aumentando l’efficienza del capitale, sostenendo tassi di successo più elevati e rafforzando il profilo di rischio/rendimento dello sviluppo dei farmaci. Ciò potrebbe supportare un ciclo di crescita significativo e sostenuto per queste aziende.
4. Molecole originate e progettate dall’IA
Migliorare la produttività lungo l’intero processo di scoperta e sviluppo
L’intelligenza artificiale è sempre più integrata lungo tutto il ciclo di sviluppo dei farmaci, dalla ricerca sulle patologie e dalla progettazione molecolare fino al monitoraggio dei trial clinici e alla pianificazione commerciale.
L’IA non solo amplia il flusso di opportunità, ma migliora anche la produttività e i tassi di successo. Nuovi strumenti aiutano a individuare soluzioni per condizioni precedentemente non trattabili, ottimizzare la progettazione delle molecole e migliorare l’esecuzione delle sperimentazioni.
Nel tempo, ciò dovrebbe ridurre i costi di sviluppo, aumentare le probabilità di approvazione e accelerare i cicli di innovazione, favorendo margini potenzialmente più elevati e un miglior rendimento degli investimenti in ricerca e sviluppo.
5. Meccanismi migliorati di somministrazione dei farmaci
La somministrazione mirata dei composti migliora gli esiti clinici dei pazienti
I progressi nelle tecnologie di somministrazione dei farmaci consentono alle terapie di raggiungere tessuti specifici con livelli di concentrazione più precisi all’interno dell’organismo, riducendo gli effetti collaterali e migliorando il profilo complessivo di rischio-beneficio. Le principali innovazioni includono i coniugati anticorpo-farmaco, le terapie con radioligandi e gli approcci basati sull’RNA.
Ciò è particolarmente rilevante nelle patologie complesse, come le patologie oncologiche e le malattie neurodegenerative, dove una maggiore precisione può tradursi in risultati clinici migliori. Il miglioramento delle modalità di somministrazione non solo aumenta l’efficacia, ma consente anche lo sviluppo di nuove tipologie terapeutiche e sostiene un maggiore potere di prezzo e ulteriori opportunità di crescita per le aziende, con possibili ricadute positive sull’apprezzamento dei titoli azionari.
In conclusione
Riteniamo che le biotecnologie rappresentino un’asset class a crescita cumulativa, caratterizzata da cicli pluriennali. Le tendenze attuali evidenziano la capacità del settore di diventare sempre più produttivo, scalabile e commercialmente attrattivo, grazie all’innovazione che favorisce tassi di successo più elevati e l’espansione dei mercati. Questi sviluppi sostengono una crescita più solida, un aumento delle attività di fusioni e acquisizioni (M&A) e opportunità di investimento nel lungo periodo.
L’innovazione procede rapidamente e gli aumenti di prezzo più significativi possono verificarsi in modo improvviso, così come fasi di forte ribasso generano volatilità e penalizzano i rendimenti nel breve termine. I dati storici indicano che questi movimenti avvengono spesso in prossimità temporale. A nostro avviso, è proprio per questo che rimanere investiti rappresenta la strategia migliore per massimizzare le probabilità di trovarsi al posto giusto al momento giusto.
GLOSSARIO
Approcci basati sull'RNA: Trattamenti che utilizzano l’RNA (una molecola che trasporta le istruzioni genetiche e aiuta le cellule a produrre proteine) per modificare il modo in cui le cellule producono proteine o combattono le malattie.
Coniugato anticorpo-farmaco (ADC): Una terapia che combina due componenti—come un farmaco legato a un anticorpo — per colpire la malattia in modo più preciso.
Radioligandi: Una terapia mirata che somministra radiazioni direttamente alle cellule malate, come quelle tumorali.
Cardiometabolic: Relativo alla salute cardiaca, al metabolismo e a malattie quali obesità, diabete e patologie cardiovascolari.
Terapie GLP-1: Medicinali che aiutano a regolare l’appetito e la glicemia, utilizzati per il trattamento dell’obesità e del diabete
QUALI SONO I RISCHI?
Tutti gli investimenti comportano rischi, inclusa la possibile perdita del capitale.
I titoli azionari sono soggetti a fluttuazioni dei prezzi e a possibili perdite del capitale investito.
Le azioni di small cap e mid cap comportano rischi e volatilità maggiori rispetto a quelle delle large cap.
Le strategie di investimento che comprendono l’identificazione di opportunità di investimento tematiche, e le loro performance, possono risultare compromesse se il gestore del portafoglio non identifica correttamente tali opportunità o se il tema si sviluppa in modo inaspettato. Concentrare gli investimenti nei settori della sanità e della biotecnologia comporta rischi molto maggiori di sviluppi negativi e variazioni di prezzo in tali industrie rispetto a una strategia che investe in un’ampia varietà di settori.
La gestione attiva non garantisce guadagni, né protegge contro le flessioni del mercato.
Gli investimenti internazionali sono soggetti a rischi specifici, tra cui fluttuazioni valutarie e incertezze sociali, economiche e politiche, che potrebbero aumentare la volatilità. Tali rischi sono amplificati nei mercati emergenti.
Nella misura in cui il portafoglio investe in una concentrazione di determinati titoli, regioni o settori, è soggetto a una maggiore volatilità.
WF: 10595508